[기고/이의경]세계가 인정한 한국 의약품 안전관리

인류는 질병의 고통으로부터 벗어나기 위해 고대부터 의약품을 사용하고 발전시켜 왔다. 하지만 의약품은 독과 약의 양면성을 가지고 있어 의약품을 안전하게 사용하기 위한 노력도 약의 역사만큼이나 길다. 고대 메소포타미아 문명이나 이집트, 중국의 기록에서도 약품 목록, 약과 독약의 구별, 사용법 등에 대한 내용이 발견된다. 이런 노력은 수많은 시행착오를 겪으면서 현재의 의약품 안전 관리 제도로 정착해왔다. 식품의약품안전처는 국내 의약품의 안전하고 적정한 사용을 위해 의약품 개발부터 허가, 제조(또는 수입), 유통과정뿐 아니라 사용 단계까지 전(全) 주기에 걸쳐 적절한 제도와 기준을 마련해 운영하고 있다. 의약품 개발 단계에서는 의약품이 안전하고 효과가 있는지 확인하기 위해 동물시험 등의 비임상(非臨床)시험, 사람을 대상으로 하는 임상시험 등 수많은 시험을 실시한다. 식약처에서는 체계적이고 과학적인 시험을 위해 경제협력개발기구(OECD)의 ‘비임상시험기준’을 준수하도록 하고 있다. 임상시험까지 완료해

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May 17, 2019 at 03:00AM