2020. 10. 26.

한미약품 파트너 스팩트럼, '롤론티스' FDA 허가 잠정 연기

한미약품(128940)은 파트너사 스팩트럼이 미국 식품의약국(FDA)로부터 ‘한국 현지실사 완료 때까지 한미 호중구감소증치료 신약(롤론티스) 허가 잠정 연기’를 통보받았다고 27일 공시했다.스팩트럼은 FDA로부터 “코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 전세계 확산에 따른 미국 공무원 해외출장 제한 규정 때문에 불가피하게 한국 실사(평택 바이오플랜트 대상...

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October 27, 2020 at 08:58AM

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