2019. 9. 24.

에이치엘비, 美FDA에 신약허가 사전미팅 자료 제출

에이치엘비(028300)는 미국 식품의약국(FDA)에 다음달 24일 예정된 리보세라닙 신약허가 사전미팅 (Pre-NDA Meeting) 관련 자료제출을 완료했다고 24일 밝혔다. 에이치엘비 자회사인 엘리바의 알렉스 김 대표는 “리보세라닙의 글로벌 임상 3상 시험에 참여한 임직원들과 로펌인 코빙턴의 FDA 출신 전문가들로 이뤄진 TFT의 논의를 통해 신약허...

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September 25, 2019 at 02:36PM

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